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　　2.2.5节制稠浊和偏倚的法子:假如研究因素和研究了局之间有大概存在稠浊因素,必需有法子去校正稠浊因素所导致的偏倚。对付多因素的因果干系推导,必需回收多元回归的要领校正各因素之间的彼此稠浊。见过一篇强直性脊柱炎髋枢纽损害的相关因素的阐明,立题和所收集的资料都很好,惋惜只简朴地回收ｔ检讨和χ2检讨举办单因素阐明,没有校正各因素之间的彼此稠浊,假如作者在论文书写时,有“稠浊”这样一个观念,本身或请统计学的老师,再花几十分钟的时间,举办多因素阐明,论文的质量和可循证性将会有大幅度的提高,仅一念之差而使论文质量未能进一步提高,何等惋惜。淘汰或制止偏倚的法子需要交接,如在时间较长的随访研究中,如何淘汰失访。盲法不光只应用于尝试性研究,在阐明性研究中,研究因素和研究了局简直定和判定,也经常需要回收盲法。可导致偏倚的种类许多,本刊2000年有一讲座《如何识别和节制临床研究中的稠浊与偏倚》已经具体先容。
　　3.2.3数据必需与研究资料一致:少数论文的功效中,数据与研究资料相差太大。譬喻一篇恒久随访的研究,在“质料与要领”中注明“为1985年1月至2000年12月”,而“功效”中的3个保留曲线图,均显示曲线右端达到25年,毕竟是哪个环节出问题呢?
　　写论文最主要的目标就是向读者展示研究的功效,论文的焦点和精华主要表此刻“功效”部门。因为在“引言”部门,你所提出的问题,均可在“功效”部门找到谜底。这部门要求对研究功效举办客观的告诉,既不受其他文献的影响,也不受作者主观意愿的阁下。所以图1所示,“功效”部门是一个方形的布局,提示它不需要拓展,只是要客观的告诉。
　　3.3全面描写本研究的问题每每可以举办统计学处理惩罚的资料,都应只管运用统计学处理惩罚。但有些资料则需要举办具体的告诉。应该说,该研究资料所能反应的各类了局都应该被告诉。譬喻,裁减或失访病例的数量和主要原因;各类疗效和各类副浸染;研究中呈现的各类问题,包罗意外的发明等等。有些意外事件的产生固然不必然与本研究有直接接洽,但也必需如实描写,然后在“接头”中举办阐明,告诉本身对这意外事件的概念。告诉必需客观,不要牵强,也不要接头和主观揣度。接头和揣度必需放到“接头”中去。
　　2.1文章科学性和有效性的浮现很多下层医院的大夫和没有循证医学观念的大夫,在阅读论文时,经常不太留意其研究要领。然而这一部门的内容往往浮现出文章的科学性和有效性,因此它是期刊确定论文的取舍最要害地址。临床文献评判的9条提纲中,有7条是反应在“质料与要领”部门。
　　临床医学论文的布局如图1所示,个中摘要部门一般有牢靠的名目,即“目标、要领、功效、结论”,摘要部门只求简朴简要,不要具体的理会和阐明。因此,下面重点接头后头四大部门。
　　2.2.6统计学要领:尝试性和阐明性的医学论文,均必需明晰地交接统计学要领。多年来,风湿病学论文中统计学要领存在的问题较为突出。
　　2. 质料与要领
　　1. 引言
　　引言俗称为“开场白”,对判定文章的代价有重要的浸染。它不单给读者,也往往给审稿人和期刊编辑部一个“先入为主”的印象。临床文献评判提纲的第一条就问到[1]“作者研究的目标是什么?是否为解答某个(些)研究问题或验证某个假说?假如是的话,你可否从文章中归纳出该研究的问题或假说?这个研究问题或假说是否关于某个过问(如治疗)的结果、因果干系或确定某个康健问题的强度?”引言中最重要的内容就是要清楚地将研究的目标汇报读者,同时要交接研究的配景和立题的依据。一般要求先从总体上先容研究配景,逐渐缩小到立题依据,再会合到研究目标。所以如图1所示,引言部门呈倒梯形布局。
　　别的,风湿病学论文中,少少提到样本量的推算。样本量的推算主要是使研究的功效制止犯统计学第Ⅱ类错误。第Ⅱ类错误是指由于样本量不敷,使得原来有差此外两组,运算出无差此外功效。样本量的推算是按照研究者期望的差别值、检出意义的程度(α值)和研究的功能(1-β值)。β值是答允犯第Ⅱ类错误的概率。一般要求α值=0.05,研究功能在0.8或0.9。当你的研究功效中存在Ｐ值>0.05时,则要求文章有样本量的推算,或提供研究功能。
　　3.2.1Ｐ值问题:尽量中华医学会杂志社一直强调“应尽大概给出详细的Ｐ值”,可是风湿病学的论文顶用“<”或“>”来暗示者仍占绝大大都。曾对来审稿件和一些已颁发论文,按照文章中所提供的资料(如病例数、均数、尺度差等)举办复算,发明不少错误或欠缺。譬喻有些Ｐ值在0.05～0.1之间,却被写成<0.05;一个表中,多个组合的较量,作者用“ 为Ｐ值<0.05, 为Ｐ值<0.01”, 为Ｐ值<0.001”,复算的功效是“ ”的数值中有些Ｐ值是落在0.01～0.001之间或0.001以下。既然文章中已阐发统计学运算是回收统计软件,计较机运算的功效就必定是详细的Ｐ值,因此论文没有来由不给详细的Ｐ值。只有当Ｐ值很是小,计较机运算功效显示的Ｐ值为0.000”时,论文中才标“Ｐ值<0.001”。
　　3. 功效
　　2.2需要阐发的内容不少论文将病例的性别、平均年数、平均病程、基线的较量等“功效”部门的内容提前写在“质料与要领”中,这是不得当的。“质料与要领”主要是描写该研究的打算,主要包罗6个方面。
　　前面几讲,我们接头了一些临床研究的要领。然而临床研究的功效,最终多以论文的形式颁发在医学期刊上。固然风湿病学的论文质量不绝提高,但运用循证医学的评判(critical appraisal)提纲来阅读,仍有较大的间隔。
　　2.2.1研究计策: 论文需要阐发研究计策[2],可以直接,也可以间接,但必需让读者很明晰地知道本研究的计策。因为读者需要判定,该研究计策用于解答本项研究的问题是否得当。风湿病学的论文中,尝试性研究(随机临床试验)和阐明性研究(行列研究与病例比较研究)较少,大都论文是描写性,可能基础无法从论文中悟出其研究计策。因此,强调在写文章时,需要寄望一下研究计策交接清楚了没有。因为没有研究计策的论文,资料再好,也只能是一盘散沙。
　　假如引言部门限于篇幅,无法具体先容本项研究的配景和立论依据,则可以在接头的第一段增补描写。需要留意的是,论文中不要等闲呈现“创始”、“领先”或“已往未见报道”的字眼。假如确是如此,应该客观地告诉:用哪些词(如甲氨蝶呤和成人Still病)检索哪个数据库(如Medline或PubMed),检索的功效如何。因为从这些数据库中找不到的文献,不便是全世界就没有人报道过。客观地告诉检索功效,容易被人家接管,并且读者须要时也可以运用同样的计策,反复举办检索。
　　要害词： 论文书写要点
　　2.2.4研究了局: 研究了局的判定必需精确无误,因此需要交接判定研究了局的要领。假如了局的判定受研究者主观因素的影响,如枢纽炎的放射学损害,则必需交接是否回收盲法。在随访研究(包罗随机临床试验和行列研究)中,失访病譬喻何归属,及其随访时间如何确定,均需交接清楚。对付不以灭亡为了局的研究,如那里理惩罚灭亡者的资料,算删失照旧终点,时间如何确定等等。
　　图1所示,接头部门呈梯形布局,提示这一部门需要按照研究的功效,团结文献的回首,拓展开来阐明接头,以得出本研究的结论。
　　3.2.4制止违反科学的数据:不时见到一些违反科学的数据,使论文成为“垃圾”。譬喻一篇狼疮性肾炎恒久随访的论文,将1组病人的两个了局(人保留率和肾脏保留率)的2条保留曲线描画在一个坐标上,运用log rank检讨,竟能“计较”出其χ2值和Ｐ值。计较机是不行能作这种运算的,因为这两条曲线不行能作差别性检讨。
　　一份好的“功效”,必需让读者顺着你的思维,一步一步地得到谜底。通过文字汇报读者本研究发明白什么;通过表格将详细的数据有层次地揭示给读者;通过图形使读者可以或许直观地领略研究的功效。
　　3.1研究资料基线的描写固然有些作者将研究资料基线的描写放在“质料与要领”中,但实际上基线的描写放在“功效”中越发确切。因为“质料与要领”主要是交接研究的打算,至于所收集的病例中年数多大、男性占几多、病程多长等等,是在竣事研究后资料阐明时才知道。假如是分组的研究,需要较量各组间的基线是否沟通。随访研究还要较量失访者或半途裁减病例的基线是否有别于组内待阐明病例的资料,让读者知道失访或半途裁减病例是否导致研究的偏倚。
　　2.2.2研究样本: 临床研究的样本主要是病人,样原来历必需被阐发。研究病例最好是某一时段内的持续性的病人,假如不是持续性的病人,有须要阐发如何从大组的病人中选取研究样本。风湿病学的论文中,不少在先容研究工具时只简朴地提到“××病××例,均切合××诊断尺度”,至于研究样原来自何方,是哪个年月的病人,如何抽样等等,一概不说。这样的论文,读者基础就无法判定该研究的外部有效性,难以被循证医学接管。研究样本的入选尺度和解除尺度也必需具体描写。在病例比较研究中,比较组的组成和来历必需交接清楚,因为比较组简直定问题,容易造成偏倚。
　　接头中必需牢牢环绕着本身的研究功效,阐明国际上其他学者同类的研究,哪些是沟通的,哪些是差异的,可能相反的,并阐明差异的和相反的的原因。假如你的资料是真实的,研究设计是科学的和公道的,就应该敢于相信,并僵持本身的概念。科学的对象,老是会存在差异的概念。虽然,文章中有须要阐明其原因,如种族的差别、研究样本中亚型的差异等等。接头中需要制止分开本身的研究功效,接头得太远,导致离题。临床文献评判提纲的最后一条就问到[1],“研究结论的引述是否按照研究阐明的功效?针对研究的问题,作者作出了什么结论?按照本研究,作者是否又提出了新的假说?”一篇临床医学论文,往往就是环绕着这些问题划上句号的。
　　4. 接头
　　由于海内风湿科大夫中接管过风行病常识培训者甚少,加上很多人在平时阅读文献时,常跳过“质料与要领”部门,致使风湿病学的论文普遍存在这样的问题:假如论文涉及到有尝试室内容者,则将大部门的篇幅放在描写尝试室的要领,而忽略了浮现文章的科学性和有效性的内容;假如论文不涉及到有尝试室的内容,则不知道这部门该写什么,不少临床论文在“质料与要领”部门中,只用几行字,因为“没对象好写”。其实一篇论文质量坎坷,往往表此刻这一部门。因此,要提高风湿病学论文的质量,需要从这里入手。
　　2.2.3研究因素: 在尝试性研究和阐明性研究中,研究因素很是重要,往往是该项研究的焦点内容。因此必然要明晰交接研究因素以及丈量这些研究因素的要领。在尝试性研究,分组是否真正随机,假如不是随机,必需较量两组间的基线是否基内情同;过问组和非过问组的治疗要领有何区别,除过问之外,其他治疗是否沟通,过问组和非过问组各自的治疗要领必需交接清楚。阐明性研究中,研究因素存在与否,是病人进入研究时已经存在,而不是凭据研究者的意愿举办分组的。因此,需要交接的是其丈量要领,而不是分组。在审稿时,见过一些论文错误地将类风湿枢纽炎的病人“随机地分类风湿因子阳性组和阴性组”。在行列研究,研究因素简直定在先,了局的判定在后,一般较少产生研究因素丈量时的主观偏倚;但在病例比较研究,由于先确定病例组和比较组,在回首袒露因素时容易呈现主观偏倚,文章在这里必需交接制止偏倚的要领,如回收盲法等。
　　国际上有一些医学期刊,要求在引言部门具体地先容研究配景和立题依据,但更多的国际和海内医学期刊,是要求在引言部门简明扼腹地先容研究配景和立题依据,然后会合到研究目标。这样一些研究配景和立题依据的内容,就需要在接头中描写。一个好的引言应该是用几句话归纳综合先前这个规模的研究,接着说明这个研究的须要性,必需如实地叙述你的研究比先前的研究亏得那边,新在那边。
　　发起有志于提高自身论文写作本领的年青风湿科大夫,从Lancet、New Engl J Med、BMJ、JAMA等高级期刊中,寻找10～20篇本身感乐趣规模的论著,具体阅读(重点放在“质料与要领”部门),并选个中3～5篇,按评判提纲举办评判性的阅读。完成今后,对你的临床研究和论文书写必将会有长足的进步。笔者在国际临床风行病学事情网,澳大利亚的培训中心进修期间,各国粹员普遍都感受到,在上了“critical appraisal”的课和做完“critical appraisal Exercise”的功课后,有“茅塞顿开”的感受。
　　3.2.2留意相关强度及其95%可信区间的暗示:临床研究的功效经常涉及到相关强度的运算,最常用的是ＯＲ值和ＲＲ值。有些已颁发的论文,作者显着在统计学要领中说用Logistic同归或COX回归,但功效中却找不到OR值或RR值。相关强度及其95%可信区间的运算和意义己在前面几讲中接头,这里不反复。值得一提的是,不少文章中OR值或RR值的95%可信区间包括了1,Ｐ值却<0.05,计较机必定不会运算出这样的功效。
　　有不少论文没有交接统计学要领,多是那些含有尝试室研究内容的文章,由于花了大量的篇幅先容尝试室的流程,使“质料与要领”部门显得“充分”,因此漏掉或省略了统计学要领的描写,使文章不完整和欠缺科学性。有些文章在“统计学要领”一栏中,只用了5个字:“回收ｔ检讨”。也有些只写“全部数据均由SSPS8.0软件举办统计学处理惩罚”。没有交接详细的统计学要领。让人感受到,这是在应付式的填补“缺项”,写了便是没写。固然ｔ检讨和χ2检讨是根基的统计学要领,但并非“放之四海而皆准”。风湿病论文中,常由于盲目运用ｔ检讨和χ2检讨,导致质量不高。首先并非所有资料的统计阐明均可以用ｔ检讨和χ2检讨,病例数少和非正态漫衍的资料就必需用非参数检讨要领,如秩和检讨和准确概率法等。多组间的较量大概需要回收方差阐明;随访资料(如随机临床试验、行列研究等)用保留阐明要领大概更佳;存在多因素的因果干系阐明(如预后因素阐明、病因学研究等)需要多元回归阐明等等。不少论文在交接统计学要领时,笼统地说回收多元回归的要领,毕竟是哪一种回归要领没有说明,从“功效”中也看不出其资料是否回收了回归要领。滥用相关阐明和直线回归的现象也很普遍。实际上,相关阐明是一种低条理的统计学阐明要领,主要用在描写性研究(如横断面研究)的资料阐明,而一般不消于尝试性和阐明性研究的资料阐明。因为相关阐明有统计学意义并非代表两组资料存在相关干系。由于在回归阐明的统计学解说中,一般是从直线回归到Logistic回归,再到cox回归,因此回归阐明的道理和精力,多在直线回归中举办交接,使进修统计学的医学研究生们普遍对直线回归的印象较深。其实直线回归阐明很少被运用于医学研究,医学研究中运用的最广的回归阐明是Logistic回归和COX回归。
　　3.2统计学运算功效尝试性和阐明性研究的功效很大部门是来自统计学运算的功效。这里团结这几年风湿病学论文的“功效”部门常见的一些错误(不必然在本刊)举办接头,以淘汰此后的论文继承呈现雷同问题。