（6）横断面观测
（2）有明晰功效的随机比较临床试验（可信性区间与临床显著性结果的阈值不重叠）
或许的科研规模。治疗：检讨药物治疗、外科手术、其它医疗处事方法或其它过问法子的结果。首选的研究设计是随机比较临床试验。诊断：证实某一新的诊断性尝试是否有效(我们可否相信它)，是否靠得住(我们是否每次都能获得沟通的功效)。首选的研究设计是横断面观测。在横断面观测中，研究工具要接管新的检讨要领和金尺度要领的查抄。
（4）行列研究
严格评价很多循证医学的教科书2-6和JAMA杂志上颁发的Sackett及其同事撰写的医学文献利用指南7-21，都具体先容过对科研要领的质量举办评价（严格评价）的要领。假如你是一名有履历的杂志读者，这些作者提供的布局式审查单绝大部门具有自明性。假如你不是这样，则请试着答复下列根基的问题。
然后收集已往袒露于某种疾病的大概致病因子的资料（譬喻，通过查找这些人的病例记录，或让他们回想已往的病史）。同行列研究一样，病例-比较研究凡是研究疾病的病因（什么导致了疾病），而非疾病的治疗。病例-比较研究在证据品级中排位较量靠下（见下文），但这种设计对稀有疾病的研究常常是独一的选择。在病例-比较研究中，主要的坚苦和潜在的偏倚是精确鉴定谁是“病例”，因为只要将一个研究工具错误分派，就可以严重影响功效。别的，这种设计不能表白因果干系——病例-比较研究中A与B有干系并不能证明A引起了B。答复下列临床问题应该用病例-比较研究：。俯卧睡眠姿势增加小床灭亡（婴儿溘然灭亡综合征）的危险性吗？百日咳疫苗导致脑损害吗？高架电缆能引起白血病吗？横断面观测我们大概都被要求过介入某一项观测，甚至只是有人问我们最喜欢哪种牌子的牙膏。风行病学家举办的观测与此做法沟通：对某一有代表性的研究工具样本（或病人）举办会见，通过查抄或研究以得到对某一特定临床问题的谜底。在横断面研究中，资料是在一个单一的时间内收集的，但可以回首性地追溯已往的经验，如研究以前的病例记录以观测已往5年中病人的血压被记录过几多次。横断面观测应该用于答复下列临床问题：3岁儿童的“正常”身高是几多？精力科护士对严重抑郁症患者利用电惊厥疗法有多大信心？有半数糖尿病病人没有被诊断出来，是真的吗？病例陈诉病例陈诉是以故事的方法描写单唯一个病人的病史：“B夫人是一位54岁的秘书，她于1995年6月开始胸部疼痛…”。病例陈诉常常综合到一起形成病例系列。在病例系列中，一个以上患有某种疾病的病人的病史被加以描写，以叙述这种疾病在某个方面的表示、疾病的治疗，或今朝更常见的，叙述对治疗的不良回响。尽量传统认为这种范例的研究提供的证据是“快速而含混”的，但病例陈诉可以通报大量的在临床试验或观测中大概丢失的信息。
应用这样的设计，基础不行能在统计学的程度上对两组间举办公道的较量。答复诸如下列问题应该用随机比较临床试验：。对某一特定的疾病，所研究的这种药物是否比慰藉剂或另一种药物结果好？。对某一特定的疾病，宣传页是否比口头发起能更好地辅佐病人对治疗要领作出明智的选择。但应该记着，随机试验有一些缺点（见框图）27。还应该记着，随机试验的功效在合用性方面有所限制，这是因为解除尺度（确定哪些病人不该该进入研究的原则）的偏倚；纳入尺度的偏倚（从不能代表这种疾病的某一人群中选择研究工具）；拒绝给以某些组群的病人知情同意的时机以便纳入该研究28；仅仅阐明预先确定的“客观”的终点功效，而大概解除了过问法子质量的重要方面；以及颁发偏倚（选择性颁发阳性功效的研究论文）29。今朝，医学杂志报道随机比较临床试验有一个推荐名目30，假如你在撰写这方面的论文，应该极力遵循它的要求。随机比较临床试验设计利益。答允在一个准确选定的病人组群中(如50～60岁的绝经妇女)，对某一单独的变量(如药物治疗与慰藉剂的结果比拟)举办严格的评价。前瞻性设计(资料来自开始研究今后产生的病例)。应用假设-推导举办推理(寻求否认，而非证实自己的假设)。通过较量基线指标沟通的两组来消除潜在的偏倚(但请拜见下文)。答允做汇总阐明(在后期对很多相似的临床试验的数字功效连系阐明)缺点昂贵而且耗时，因此，在实践中：。很多随机比较临床试验，可能从未作过，可能研究的病人太少，可能举办的研究时间太短。绝大大都随机比较临床试验是由大研究机构(大学或当局主办)或药厂提供扶助，最终由这些单元来确定研究日程。
问题1：为什么举办这项研究，作者叙述了什么临床问题？一篇科研论文的媒介部门该当简明扼腹地说明这项研究的配景。譬喻，“Grommet插入术对儿童是一种常用的操纵，因而有人认为并非所有的手术在临床上都有须要”。在这个说明之后应该接着对已颁发的文献做一扼要的回首。论文为什么被拒绝颁发。研究没有叙述重要的科学课题。研究不是原始性的(其他人已经作了同样或雷同的研究)。研究并没有真正检讨作者所提出的假设。应该举办另一种范例的研究。执行坚苦(譬喻，筛选研究工具)，使得作者改变原先的研究方案。样本量太少。研究没有设比较组或比较不充实。统计学阐明要领错误或不得当。作者从研究资料中得出的结论不正确。有明明的好处斗嘴(作者之一或赞助者大概通过颁发这篇文章得到经济好处)，而且没有充实的证据证明没有偏倚。论文写作程度太差，不能被领略作者应在文章的媒介中明晰说明要举办检讨的假设，不然应该在要领学部门明晰说明。假如假设是以否认的方法暗示的，如“在最大剂量的碘酰脲治疗中插手二甲双胍不能提高对Ⅱ型糖尿病的节制”，则被称为无效假设。当一项研究的作者开始举办研究时，他们很少真的相信他们的无效假设。作为普通人，他们凡是开始去展现所研究的两个方面之间的差别。但科学家回收的方法是，“让我们假设没有差别，然后尽力去否认这个理论”。假如你遵循KarlPopper的辅导，这种假设-推导的要领（成立无效假设，然后举办检讨）是科研要领的最根基的要素22。
要害词：医学论文
用于描写临床研究设计特征的术语组间平行较量——每一组接管一种差异的治疗，两组同时开始举办研究；所得功效用两组较量举办阐明配比拟力——接管差异治疗的研究工具被举办配对以均衡潜在的稠浊因子，如年数和性别；所得功效用研究工具配对之间的差别举办阐明研究工具自身较量——在治疗前和治疗后对研究工具举办查抄，所得功效用研究工具自身的变革举办阐明单盲——研究工具不知道他们接管了哪种治疗双盲——研究工具不知道他们接管了哪种治疗，研究者也不知道交错——每一个研究工具都接管过问和比较治疗(顺序回收随秘密领)，其间常常用无治疗的空缺期脱离慰藉剂比较——比较组研究工具接管慰藉剂(无效药片)，慰藉剂在外观和味道上应该与有效药片一样。慰藉(假)手术也可用于外科临床试验因子设计——这种研究可以答允凭据预定功效对一种以上各自独立的变量的浸染(无论是疏散的照旧连系的)举办研究。譬喻，2×2因子设计可以检讨慰藉剂、单独阿司匹林、单独链激酶或阿司匹林加链激酶在急性心脏病爆发中的浸染
筛选：证实可以或许用于大局限人群检讨并在症状产生前期查抄出疾病的查抄要领的代价。首选的研究设计是横断面观测。预后：确定早期发明的患有某种疾病的病人大概产生什么环境。首选的研究设计是纵断面行列研究。病因：确定某种假定有害的物质，如情况污染，是否与疾病的产生有关。首选的研究设计是行列研究或病例-比较研究，取决于这种疾病的稀有水平，可是，病例陈诉也能提供要害的信息随机比较临床试验在随机比较临床试验中，介入者是凭据一种措施（雷同于抛掷硬币）被随机分派到过问组（如药物）或另一组（如慰藉剂治疗或另一种差异的药物）。两组都被随访一个特定的时期，并按开始时所确定的研究功效（灭亡、心脏病爆发、血清胆固醇程度等）举办阐明。一般而言，除了治疗法子外，两组都是沟通的。因此，从理论上说，研究功效的任何差别都归因于治疗法子。有一些较量治疗组和比较组的临床试验并非随机试验。随机分派在这些试验中或者是不行能、不现实的或是不道德的——譬喻，较量婴儿在家中出生和医院中出生的功效。更常见的是，缺乏履历的研究者较量一组（如病房A中的病人）和另一组（如病房B中的病人）。
掌握你的偏向——判定论文的实质对“垃圾”论文的认识当学生们相识到某些（甚至大概是大大都）颁发的论文该当扔进垃圾箱，必定不能用于指导临床实践时1，他们凡是感想很惊奇。
（3）不具有明晰功效的随机比较临床试验（预计有临床显著性结果，但可信性区间与临床显著性结果的阈值重叠）
问题2：举办的是什么范例的研究？首先，确定这篇论文是描写一项原始研究，照旧一项第二手（或综合性）研究。原始研究报道第一手的研究资料，而第二手研究是对第一手研究举办汇总并从中得出结论。医学杂志所颁发的绝大大都研究为原始研究，凡是可别离归入以下3类：。尝试：在尝试中,尝试法子是在模仿和节制的情况中在动物或志愿者身长举办；。临床试验：在临床试验中，首先对一组病人给以过问法子，譬喻药物治疗，然后对这组病人举办随访，调查他们产生了什么环境；。观测：在观测中，研究人员在一组病人、医务事情者或其他某些人群样本中举办某些检测。本文第2个方框显示了用于描写研究设计的一些常用术语。第二手研究包罗：。综述，可以分为：（非系统性）综述：总结原始研究；系统性综述：按一种预先确定的严格的要领对原始研究举办总结；汇总阐明：对一个以上的研究的数据资料举办综合。指南：从原始研究中得出临床大夫应如何操纵的结论。。决定阐明：应用原始研究的功效成立概率的树状布局，供医务事情者和病人对临床治疗作选择24-26。。经济阐明：应用原始研究的功效确定某一项治疗法子对资源的应用是否公道。
本文第一个框图内列出了论文被有审稿措施的杂志退稿的某些常见原因。今朝医学杂志上颁发的论文大大都都或多或少按尺度的IMRAD名目撰写：即媒介（作者为什么抉择举办这项研究）、要领（作者如何举办这项研究，奈何阐明所获得的功效）、功效（作者发明白什么）及接头（获得的功效有什么意义）。假如你要判定一篇论文是否值得阅读，你应该审查这篇论文要领学部门的科研设计，而不是审查该研究假设的重要性、研究功效的大概影响或接头的深入水平。
（1）系统综述和汇总阐明
本文要点医学杂志颁发的很多论文在要领学方面有潜在的严重缺陷当判定某篇论文是否有效并与临床实践有关时，首先确定该论文叙述了什么临床问题叙述有关药物治疗或其它医疗过问法子问题时，应该回收双盲随机比较临床试验叙述有关预后问题时，需要纵断面的行列研究；叙述有关病因方面的问题时，需要行列研究或病例-比较研究病例陈诉尽量在要领学方面不足严格，但可以很快完成，并可以提醒大夫留意药物的不良回响
（5）病例-比较研究
问题3：科研设计是否适合于这项研究？对这个问题最佳的叙述要领是思量这项研究涉及到哪个或许的科研规模。绝大大都研究都是有关下面方框中的一个或多个或许的规模。
值得眷念的病例陈诉典型一位大夫在他的医院里调查到两个新生儿缺少肢体(海豹肢畸形)。这两位母亲在怀胎早期都服用过一种新的药物(回响停)。这位大夫但愿尽快地提醒所有同行留意这种药物引起损害的大概性证据的品级当对临床过问法子作决定时，按照差异范例的原始研究所具有的相对权重举办尺度记数法（“证据的品级”），可将这些研究排成下列顺序36：
常常利用替代的终点指标而非临床丈量功效，可导致“潜在的偏倚”，尤其是：。随机化不抱负(见上述)。没有对所有及格的病人举办随机化分派(临床大夫在临床试验中只让那些他们认为大概对过问法子回响好的病人介入)。未由资料评价人员将病人的随机化状况举办盲法阐明行列研究在行列研究中，按照袒露于某种特定物质（如一种疫苗、一种药物或一种情况毒素）的差异，选择两组（或更多组）人群，然后随访，调查每一组有几多人产生了某一种特定的疾病或其它效果。在行列研究中随访的时间凡是以年（有时10年）来计较，因为很多疾病，尤其是癌症发病需要这样长的时间。值得留意的是，随机比较临床试验凡是是从已经患有某种疾病的病人开始研究，但绝大大都行列研究是从研究工具开始，这些研究工具大概发病，也大概不发玻有一种非凡范例的行列研究可用于确定疾病的预后（患有疾病的人大概产生什么效果）。一组已经被诊断为患有某种疾病的早期病人，或在筛选查抄中有阳性功效的病人被收集起来（起始行列），然后重复举办随访，以调查差异功效的发病率（每年产生的新病例）和病程。世界上最著名的行列研究是由AustinBradfordHill爵士、RichardDoll爵士及厥后的RichardPeto举办的。这项研究为最初的两位作者赢得了爵位。他们随访了40000名英国大夫，将他们分为4个行列（非抽烟者、轻度抽烟者、中度抽烟者及重度抽烟者），应用全病因灭亡率（任何灭亡）和特异病因灭亡率（某一种疾病导致的灭亡）作为调查功效。在1964年颁发的10年劈头陈诉中，显示抽烟者无论肺癌灭亡率照旧全病因灭亡率都大幅度增加，而且有“剂量-回响”相关干系（抽烟越多，患肺癌的机率越大）。他们走过了很长的一段路31，最终证实抽烟和康健损害的接洽是病因性的，而非偶尔性的。这项重要研究的20年和40年的功效（对那些1951年收集而且没有灭亡的研究工具的随访率到达惊人的94%），不只表白了抽烟的危害性，也表白了从一个执行精采的行列研究中所得到的证据的重要浸染32，33。答复下列临床问题应该用行列研究：。高血压跟着时间的推移会变好吗？。早产儿在今后的发展发育和进修后果方面会产生什么环境？病例-比较研究在病例-比较研究中，患有某种特定疾病的病人被识别并与比较组（患有某些其它疾病的病人、总人口、邻人或亲属）举办“配对”。
（7）病例
